Overvåking av steriliseringseffektiviteten til høytrykksdampsterilisatorer

I årevis har helseinstitusjoner på grasrotsiden brukt små dampsterilisatorer for desinfeksjon, men det har ikke vært noen effektiv overvåkingsmetode eller evalueringsstandard for steriliseringseffektivitet. Kvaliteten på desinfeksjon og sterilisering av medisinsk utstyr på grasrotanlegg har lenge vært en kilde til vanskeligheter for infeksjonskontrollpersonell.

Hvilke indikatorer bør brukes for å evaluere eller overvåke steriliseringseffektiviteten til en trykkdampsterilisator (autoklav), hvor ofte bør overvåking finne sted, og nøyaktig hvordan bør det gjøres?

Den nasjonale standarden GB/T 30690-2014, "Overvåkingsmetoder og evalueringskrav for steriliseringseffektivitet for små dampsterilisatorer," fullfører standardsystemet for desinfeksjon og hygiene, og løser spørsmålet om overvåkingsmetoder og evalueringskrav for små dampsterilisatorer.

01 Små dampsterilisatorer

En liten dampsterilisator refererer til en trykkdampsterilisator med et kammervolum som ikke overstiger 60 L.

02 Evaluering av steriliseringseffektiviteten til trykkdampsterilisatorer

En trykkdampsterilisator bør testes etter installasjon og før den tas i bruk, etter utskifting av HEPA-filteret eller reparasjon av interne komponenter, og under årlig vedlikeholdstesting. Testelementene bør inneholde minst: testing av steriliseringseffektivitet, B-D-testing (små dampsterilisatorer trenger vanligvis ikke dette), kalibrering av trykkmåler og sikkerhetsventil og kalibrering av temperatur/trykksensor (hvis nødvendig).

Rutinemessig overvåking av små dampsterilisatorer er delt inn i to typer: biologisk overvåking og kjemisk overvåking.

03 Biologisk overvåking

Type B syklus: gjelder sykluser som steriliserer emballert eller uemballert last (faste laster, hule laster, porøse laster osv.). Plasser den biologiske indikatoren i midten av gjenstandspakken som er vanskeligst å sterilisere, og plasser deretter pakken på det stedet som er vanskeligst å sterilisere i sterilisatoren. Etter en steriliseringssyklus, fjern den biologiske indikatoren, inkuber den og observer fargeendringen.

Type N syklus: brukes kun til sykluser som steriliserer uemballerte faste laster. En selvstendig biologisk indikator bør fortrinnsvis brukes, plassert på det vanskeligste å sterilisere stedet i sterilisatoren. Hvis det brukes en sporestripe i stedet, bør den pakkes i en steriliseringsspesifikk papir-plastpose før den plasseres på det stedet som er vanskeligst å sterilisere. Etter en steriliseringssyklus, fjern den biologiske indikatoren, inkuber den og observer fargeendringen. Selvstendige biologiske indikatorer bør evalueres i henhold til produktinstruksjonene; etter inkubering i den angitte tiden, hvis testgruppen, den positive kontrollgruppen og den negative kontrollgruppen alle viser fargeendringen som kreves av produktinstruksjonene, er steriliseringssyklusen kvalifisert; ellers er den ukvalifisert.

Type S syklus: brukes til sykluser som steriliserer spesielle laster spesifisert av produsenten, inkludert uemballerte faste laster pluss minst én av følgende: porøse laster, små porøse stripelaster, hule laster, enkeltpakkede gjenstander og flerlags emballerte laster. Avhengig av lasttypen, plasser den biologiske indikatoren i den tilsvarende lasten, og plasser den deretter på det vanskeligste å sterilisere stedet i sterilisatoren. Etter en steriliseringssyklus, fjern den biologiske indikatoren, inkuber den og observer fargeendringen.

04 Kjemisk indikatortape og kjemisk indikatorkort

Trinn for overvåking av kjemisk indikatorbånd:

1. Påfør den kjemiske indikatortapen på utsiden av varepakken som skal steriliseres, og plasser den deretter inne i trykkdampsterilisatoren.
2. Velg riktig steriliseringsmodus i henhold til typen gjenstand som steriliseres.
3. Etter sterilisering ved 121°C i 20 minutter, observer om tapen har endret farge 100 % (stripet skal vise svarte diagonale striper), som indikerer om sterilisering har funnet sted. Etter kvalifisert sterilisering viser indikatortapen svarte striper.

Evalueringskriterier: hvis den kjemiske indikatortapen viser den kvalifiserende fargeendringen, er den kvalifisert; hvis fargeendringen ikke oppfyller standarden, er den ukvalifisert, og partiet med steriliserte gjenstander kan ikke brukes. Gjenstandene skal steriliseres på nytt, testes på nytt og sterilisatoren inspiseres og repareres.

Trinn for overvåking av kjemisk indikatorkort (middel):

Plasser et kjemisk indikatorkort i midten av hver varepakke som skal steriliseres; hvis det ikke er noen varepakke, plasser den på det stedet i sterilisatoren som er vanskeligst å sterilisere. Etter en steriliseringssyklus, fjern indikatorkortet og observer endringene i farge og form.

Evalueringskriterier: hvis alle kjemiske indikatorkort viser den kvalifiserende fargeendringen, er partiet kvalifisert; hvis fargeendringen ikke oppfyller standarden, er den ukvalifisert, og partiet med steriliserte gjenstander kan ikke brukes. Gjenstandene skal steriliseres på nytt, testes på nytt og sterilisatoren inspiseres og repareres.

Det skal bemerkes at, i tillegg til å bekrefte at indikatoren endrer den kvalifiserende fargen når den nødvendige steriliseringstemperaturen og -tiden er nådd, er det også nødvendig å bekrefte at den ikke endrer den kvalifiserende fargen når den nødvendige temperaturen og tiden ikke er nådd.

Overvåkingsfrekvens: hver batch.

05 B-D-test

B-D-testen, også kjent som Bowie-Dick-testen, brukes hovedsakelig til å teste luftfjerningseffektiviteten til dampsterilisatorer med prevakuumtrykk, og er et viktig mål for å verifisere om en dampsterilisator med førvakuumtrykk fungerer som den skal.

Små dampsterilisatorer trenger vanligvis ikke gjennomgå B-D-testen. Hvis B-D-testen utføres, kan den gjøres som følger:

Under et tomt kammer, plasser B-D-testpakken foran på bunnen av sterilisatoren, nær døren og eksosåpningen, uten andre gjenstander i kammeret enn testpakken. Etter å ha fullført B-D-testsyklusen, fjern B-D-testarket og observer fargeendringen.

Hvis fargeendringen er jevn (helt ensartet), indikerer dette at kaldluftfjerning er effektiv, og testen er kvalifisert. Hvis B-D-testarket viser ujevn fargeendring, med en lys flekk i midten, ujevne hvite flekker eller en jevn sølvgrå glans, indikerer dette et positivt B-D-testresultat. I dette tilfellet bør årsaken til B-D-testfeilen undersøkes, og sterilisatoren kan ikke brukes igjen før den består B-D-testen.

B-D-testsyklusen bestemmes generelt basert på produsentens anbefalinger sammen med en risikovurdering av sterilisatoren, og bør testes minst en gang per år; noen laboratorier anbefaler testing minst en gang hver tredje måned (for dampsterilisatorer med pulserende vakuum eller pre-vakuum trykk).

[Reposting Declaration]

Opphavsretten tilhører den opprinnelige forfatteren. Vi hyller den opprinnelige forfatteren! Hvis et medie eller en enkeltperson ikke ønsker å få innholdet sitt trykt på nytt, kan de kontakte oss og vi vil umiddelbart fjerne det! Takk!