klasse 1 kjemisk indikator: Søknader, utvalgskriterier og praktisk veiledning

Hver steril prosessavdeling holder en rull av den innen arms rekkevidde. Autoklavtape, det trykte merket på en avtrekkspose, den lille stripen som sitter på tvers av et innpakket brett: disse kjente gjenstandene er alle klasse 1 kjemiske indikatorer, og de gjør én jobb veldig bra. De forteller deg med et øyeblikk at en pakke har vært gjennom sterilisatoren. Det de ikke kan gjøre er å bevise at lasten er steril.

Vi har brukt mer enn to tiår på å produsere dampsterilisatorer for sykehus, laboratorier, tannklinikker, farmasøytiske anlegg og veterinærpraksis, og vi har sett hvor lett denne fargeendringen blir overtolket. Å forstå hva en klasse 1-indikator er, og hva den ikke er, gjør en steriliseringsarbeidsflyt både tryggere og enklere å dokumentere.

Hva er en klasse 1 kjemisk indikator?

En klasse 1 kjemisk indikator, også kalt en prosessindikator, er den første av seks indikatortyper definert i ISO 11140-1-standarden. Formålet er bevisst snevert: det reagerer på en eller flere kritiske variabler i steriliseringsprosessen og produserer en synlig endring, vanligvis et fargeskifte, når gjenstanden eller pakken har blitt direkte utsatt for den prosessen.

Fordi definisjonen dreier seg om eksponering snarere enn prestasjon, brukes klasse 1-indikatorer nesten alltid på utsiden av en pakke. Kjente eksempler inkluderer autoklavtape som brukes til å forsegle innpakket instrumenter, indikatoren trykt på papir- og plastposer, og indikatoretiketter festet til stive beholdere eller brett.

• Påføres eksternt, på utsiden av pakker, poser og beholdere
• Reagerer på prosesseksponering, oftest temperatur i nærvær av damp
• Gir en tydelig visuell forandring, slik som blek krem blir mørkebrun
• Skiller laster som er behandlet fra de som ikke har blitt behandlet

Det siste punktet er der mye av verdien sitter. På en travel morgen i et dekontamineringsområde er den raskeste måten å finne ut om et brett allerede har vært gjennom autoklaven å se på indikatoren. Det er et logistisk sjekkpunkt like mye som et teknisk.

Hvordan en klasse 1-indikator faktisk fungerer

De fleste klasse 1-indikatorer er avhengige av termokromisk blekk trykket eller belagt på papir, tape eller film. Blekket er formulert for å endre farge når en terskeltilstand er nådd, vanligvis kombinasjonen av varme og fuktighet inne i en dampsterilisator. Noen formuleringer avhenger også av eksponeringstid, men klasse 1-definisjonen ber bare om at bearbeidede og ubehandlede varer kan skilles.

Den begrensningen fortjener oppmerksomhet. Et bånd som blir mørkere etter en 134 °C-syklus og et som blir mørkere etter en 121 °C-syklus kan se identisk ut, og ingen av dem forteller deg hvor lenge temperaturen ble holdt. Moderne blyfritt blekk har i stor grad erstattet tungmetallformuleringer, noe som forenkler avfallshåndteringen, men det underliggende prinsippet er uendret.

Håndtering av saker også. Indikatorblekk kan bli påvirket av lys, varme, fuktighet og kjemiske damper under lagring, så oppbevar uåpnede ruller og strimler i originalemballasjen, unna sterilisatoren og borte fra kjemikalielagre. Å skrive på tvers av den trykte indikatoren, komprimere pakninger slik at blekket presses, eller legge en andre stripe med tape over den første kan alle forstyrre en ren lesing.

Hva en klasse 1-indikator kan og ikke kan fortelle deg

Fordi det finnes seks indikatortyper, hjelper det å se klasse 1 i sammenheng. Tabellen nedenfor oppsummerer hvordan ISO 11140-1-typene er forskjellige i funksjon.

Les den første raden og de to siste radene sammen, og den praktiske meldingen blir tydelig: klasse 1 bekrefter eksponering, mens klasse 5 og 6 forholder seg til selve syklusparameterne. En last frigjøres normalt på grunnlag av en fysisk syklus, en biologisk indikator der det er nødvendig, og den aktuelle interne indikatoren, ikke på en fargeendring på utsiden av pakningen.

Hvor klasse 1-indikatorer passer inn i arbeidsflyten

I et forsyningssenter for desinfeksjon og sterilisering vises prosessindikatorer på flere punkter langs ruten fra skitten til steril:

• Forsegl innpakket instrumentsett før de går inn i kammeret
• Merkepapir og plastposer som brukes til enkeltinstrumenter
• Merking av stive beholdere og lånebrett slik at de forblir identifiserbare etter syklusen
• Merking av laster fra ulike avdelinger når flere sykluser går rygg mot rygg
• Gir personalet en rask visuell sjekk under transport og steril lagring

Mange lag skriver også dato, syklusnummer og operatørinitialer på båndet, noe som lar indikatoren fungere som en rekord. Det fungerer bra, så lenge skriften ikke dekker den delen av blekket som er ment å endre farge. Kolleger som vil se hvordan klasse 1 ligger ved siden av de andre indikatorfamiliene kan lese vår oversikt over kjemiske indikatortyper og hvordan de fungerer .

Vanlige feil som er verdt å unngå

1. Behandle en fargeendring som bevis på sterilitet i stedet for bevis på eksponering.
2. Bruke en indikator som ikke er validert for steriliseringsmetoden som er i bruk, for eksempel damptape i en lavtemperatur plasmasyklus.
3. Plassere en klasse 1-indikator der prosessen ikke kan nå den, eller behandle ekstern tape som om den var en intern indikator.
4. Oppbevaring av indikatorruller i et varmt, fuktig rom ved siden av autoklaven.
5. Utelater indikatoren fra syklusposten, slik at batchen ikke kan spores etterpå.

Ingen av disse feilene er dramatiske i seg selv, men til sammen gjør de en avdelings dokumentasjon langt svakere enn den trenger å være. En kort treningsøkt løser vanligvis alle fem, og en enkel sjekkliste ved pakkebenken hindrer dem i å krype inn igjen.

Matchende indikatorer til sterilisatoren du kjører

Indikatoren og sterilisatoren må stemme overens med hverandre. Dampsykluser ved 121 °C og 134 °C, gravitasjonsforskyvning og pre-vakuum-sykluser, og lavtemperaturplasma- eller etylenoksidprosesser pålegger alle forskjellige betingelser, og en indikator som ikke er validert for en gitt metode vil ikke fortelle deg noe nyttig om det.

Klasse B bordplate pulsvakuum dampsterilisator Sterilisatorene av bordtype er trygt autokontrollert og er designet for tannklinikker, sykehus, skolelaboratorier, vitenskapelige forskningsinstitusjoner og laboratorier. ... Se produkt →

Før du bestiller i bulk, kontroller de oppgitte betingelsene på emballasjen mot de syklusene du faktisk kjører. Hvis et anlegg driver en blandet flåte, for eksempel en gravitasjonsforskyvningsenhet for væsker og en pre-vakuumenhet for innpakket instrumenter, sørg for at tapen du kjøper passer til begge, eller hold tydelig merkede separate ruller for hvert område.

Mikrodatamaskinkontroll Horisontalt trykkdampsterilisator WG-S0.6JS vannbadsterilisator Se produkt →

Det er også verdt å huske at indikatorer overvåker en prosess, ikke en maskin. Sterilisatoren må fortsatt fylles på riktig måte, med tilstrekkelig avstand for dampinntrengning, og kammeret må fortsatt vedlikeholdes i henhold til tidsplanen. Hvis du anmelder sterilisatorene vi bygger for sykehus, laboratorier og klinikker , sammenligne syklustyper og kammerstørrelser som tilbys før du bestemmer deg for hvilke indikatorer som skal standardiseres på tvers av avdelingen.

Vertikal Pulse Vakuum Steam Sterilisator De vertikale trykkdampsterilisatorene er satt sammen med et varmesystem, et mikrodatastyrt system og et overopphetings- og overtrykksbeskyttelsessystem, som... Se produkt →

Klasse 1-indikatorer gjør en liten jobb, og de gjør det bra. De bekrefter at en pakke har møtt steriliseringsprosessen, de hjelper en travel avdeling med å holde behandlede og ubehandlede varer fra hverandre, og de lager et synlig spor som kan skrives på, sjekkes og arkiveres.

De kan rett og slett ikke bære hele byrden av sterilitetsforsikring, og ingen fargeendring på en stripe tape burde aldri gjøre det. Par en korrekt validert klasse 1-indikator med riktig lasting, en vedlikeholdt sterilisator, riktig intern indikator og en dokumentert syklusjournal, og prosessen blir det den er ment å være: forutsigbar, sporbar og trygg for hver pasient i den andre enden.